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30 septiembre 2009
Éxito de estudio de vacuna contra el VIH conducirá a más investigaciones
Washington – Investigadores médicos de Tailandia han desarrollado un enfoque de prevención del VIH de la misma manera en que se ha tratado exitosamente esta enfermedad, mediante el uso de una vacuna combinada que detiene la propagación de la enfermedad.
El 24 de septiembre, funcionarios de la salud tailandeses anunciaron en Bangkok que habían logrado combinar dos vacunas contra el VIH, que anteriormente no habían tenido resultado, en un estudio de seis años destinado a prevenir el VIH, causante del SIDA. Las vacunas que se utilizaron en el estudio no causan la infección de VIH porque no se fabrican utilizando el virus, ni tampoco contienen el virus, ya sea en su forma activa o no activa, según informaron los investigadores.
La vacuna combinada redujo en un 31,2 por ciento el riesgo de los 16.402 voluntarios tailandeses que participaron en el estudio, según dijo el ministro de Salud tailandés Witthaya Kaewparadai, en una conferencia de prensa. “El resultado del estudio es un paso muy importante para el desarrollo de una vacuna contra el SIDA. Es la primera vez en la historia que hemos descubierto una vacuna que puede prevenir la infección de VIH”, dijo Kaewparadai a los periodistas.
Los investigadores han explicado que los resultados no son suficientes como para seguir adelante con la producción generalizada de una vacuna combinada que emplee el enfoque “reforzado” desarrollado en Tailandia. Normalmente, los resultados de las vacunas tienen que superar el 50 por ciento antes de ser aceptados para el uso general, según informan investigadores médicos. Funcionarios de las dos empresas farmacéuticas que fabricaron las vacunas explicaron que pasarán muchos años de pruebas e investigaciones antes de que la vacuna combinada pueda utilizarse ampliamente.
EL ESTUDIO SE INICIÓ EN 2003
El estudio, que comenzó en octubre de 2003, lo realizó el Ministerio de Salud tailandés y recibió la financiación y el apoyo del Instituto de Investigación Walter Reed, del Ejército de Estados Unidos y del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud con sede en Washington. El investigador principal fue el Dr. Supachai Rerks-Ngarm del Departamento para el Control de las Enfermedades, en el ministerio de Salud tailandés.
Tailandia fue seleccionado para realizar el estudio, valorado en 105 millones dólares, porque investigadores médicos del Ejército de Estados Unidos ya habían realizado una investigación preliminar cuando la epidemia del VIH/SIDA apareció por primera vez en ese país en la década de 1990 y habían detectado y aislado cepas del virus y proporcionado la información genética del virus a los fabricantes de vacunas. El estudio se realizó con el apoyo pleno del gobierno de Tailandia porque el país tenía un problema emergente con el SIDA cuando el estudio comenzó.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA) apoyaron el trabajo que condujo a este ensayo hace 18 años, en 1991, cuando Tailandia fue recomendado como uno de los países patrocinados por la OMS en la preparación para los ensayos de vacunas contra el VIH.
Un estudio realizado en el año 2006 por el Comité Asesor de la Vacuna contra el VIH descubrió que el “ensayo se estaba realizando en el marco de los más altos estándares científicos y éticos y con la participación activa de la comunidad”.
El estudio, el más grande en la historia de las vacunas contra el VIH, se llevó a cabo en las provincias de Rayong y Chonburi. Participaron 16.402 hombres y mujeres entre 18 y 30 años de edad, con distintos niveles de riesgo para la infección del VIH, dijo el NIAID. Se escogieron estas provincias porque la población en ambas es generalmente estable.
“Damos gracias al personal del estudio en Tailandia y en Estados Unidos por todos los años de esfuerzo que han dedicado al estudio y a los participantes del estudio y al pueblo de Tailandia por su apoyo a la investigación de vacunas contra el VIH”, dijo el director de NIAID, Anthony Fauci . “Estos nuevos descubrimientos representan un importante avance en la investigación de vacunas contra el VIH”.
A los participantes del estudio se les administró un placebo o la vacuna combinada de ALVAC, fabricada por Sanofi Pasteur SA, que es la división de vacunas de la empresa farmacéutica francesa Sanofi-Aventis, y de AIDSVAX, desarrollada originalmente por la empresa VaxGen Inc. y ahora en manos de Global Solutions for Infectious Diseases, una organización sin fines de lucro fundada por antiguos empleados de VaxGen.
La mitad de los voluntarios recibieron cuatro dosis iniciales de la vacuna ALVAC y dos dosis de refuerzo de la vacuna AIDSVAX durante un período de seis meses. La otra mitad recibió dosis de una sustancia placebo. Una vez concluido el periodo de vacunación, a los voluntarios se les administró la prueba del VIH cada seis meses durante tres años.
El NIAID dijo que las vacunas se basan en las cepas B y E del VIH que circula normalmente en Tailandia. Los investigadores reconocen de buena gana que no saben por qué la combinación tiene efecto en prevenir la infección a causa del VIH, y que es poco probable que la combinación tuviera el mismo resultado en Estados Unidos, donde es más común sólo la cepa B, en África o en otras partes del mundo.
Según investigadores, en anteriores ensayos de vacunas contra el VIH, ni ALVAC ni AIDSVAX demostraron su eficacia para prevenir el VIH cuando se utilizaron por sí solos, pero cuando se utilizan con la estrategia de reforzar la vacuna inicial tienden a dar resultado. La primera vacuna, ALVAC, prepara al sistema inmunológico para atacar al VIH, y la segunda vacuna, AIDSVAX, fortalece la respuesta inmunológica del cuerpo, explicaron los investigadores.
Antes de su participación en el estudio, los voluntarios recibieron un asesoramiento extenso sobre los posibles riesgos que conlleva tomar una vacuna experimental. A todos se les dio preservativos, asesoramiento y tratamiento para cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. En cada visita a la clínica, el voluntario recibía asesoramiento sobre cómo evitar la infección del VIH. A cualquier voluntario que se infectaba con el VIH se le daba un tratamiento gratuito con terapia antirretroviral basada en las directrices del Ministerio de Salud tailandés.
“Por primera vez, una vacuna contra el VIH en investigación ha demostrado cierta capacidad para prevenir la infección del VIH entre las personas vacunadas. Se necesitan más investigaciones para comprender mejor cómo este régimen de vacunas redujo el riesgo de infección del VIH, pero sin duda se trata de un avance alentador para el campo de las vacunas contra el VIH”, declaró Fauci.
El NIAID y sus socios están trabajando con otros expertos científicos para determinar los próximos pasos, incluyendo la investigación adicional del régimen de vacunación y la necesidad de considerar el impacto de estos nuevos hallazgos en otros candidatos para la vacuna contra el VIH, dijo el NIAID.
SE NECESITAN ESTUDIOS ADICIONALES
Durante la semana del 28 septiembre al 2 octubre se celebrará una conferencia en Nueva York en la que participarán decenas de investigadores, fabricantes de vacunas, donantes de ensayos de investigación y grupos que se dedican al tema del VIH/SIDA, para determinar los próximos pasos. Estarán presentes en la conferencia investigadores médicos de Tailandia, representantes del Ejército de Estados Unidos, del NIAID e investigadores independientes.
El coronel Jerome Kim, del Ejército estadounidense, un experto en enfermedades infecciosas y el gerente de producción de vacunas contra el VIH en la División de Retrovirología del Instituto de Investigación Walter Reed, del Ejército de Estados Unidos, dijo que los investigadores ahora tratarán de entender por qué la vacuna tuvo efecto en algunas personas y cómo la vacuna combinada bloquea las infecciones .
“Está claro que se necesita realizar estudios adicionales para comprender mejor cómo este régimen de vacunación redujo el riesgo de infección por el VIH”, dijo Kim.
“El estudio tailandés demuestra por qué el campo de las vacunas contra el VIH ha de adoptar un enfoque equilibrado para llevar a cabo investigaciones básicas para descubrir y elaborar nuevas vacunas contra el VIH, así como pruebas de vacunas en personas, según proceda”, dijo Margaret Johnston, directora dentro de la División de SIDA del Programa de Investigación de Vacunas del NIAID. “Ambas posibilidades proporcionan información fundamental que nos seguirá ayudando a entender mejor lo que se necesita para desarrollar una vacuna que proteja totalmente contra el VIH”.
El teniente general Eric Schoomaker, cirujano general del Ejército y comandante del Comando Médico del Ejército de Estados Unidos, dijo que los resultados del estudio tailandés son importantes, pero modestos.
“Estoy contento y orgulloso de anunciar los resultados del ensayo, que por primera vez han demostrado que es posible que una vacuna reduzca el riesgo de infección por VIH en seres humanos”, declaró Schoomaker el 24 de septiembre en Washington. “Aunque el nivel de protección sea modesto, en un 31 por ciento de eficacia, el estudio representa un importante logro científico”.
“A la medicina militar le interesan las investigaciones cuyo objetivo es mejorar la salud mundial y hacer que el mundo sea más seguro para todos”, añadió.
En una declaración conjunta, la OMS y ONUSIDA dijeron que los resultados del estudio, que suponían un gran avance científico, son la primera prueba de que una vacuna puede prevenir la infección de VIH en una población adulta, y calificaron los resultados como una protección leve.
“No obstante, estos resultados han inculcado nuevas esperanzas para el campo de las investigaciones de vacunas contra el VIH y encierran la promesa de que una vacuna segura y altamente eficaz contra el VIH pueda estar disponible para las poblaciones del mundo que tanto la necesitan”, dice el comunicado.
(El Servicio Noticioso desde Washington es un producto de la Oficina de Programas de Información Internacional del Departamento de Estado de Estados Unidos. Sitio en la Web: http://www.america.gov/esp )
